克日，造影剂市场再掀波涛，倍特药业的碘克沙醇注射液获批上市、重庆煜洋药业|重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液报产获CDE受理。今年以来，有4个造影剂（7个受理号）获批上市，司太立的碘美普尔注射液拿下海内首仿。

　　数据显示，2022年中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比下滑凌驾20%，TOP10洗牌，碘佛醇注射液首次登上“销冠”宝座。阻止现在，造影剂已有12个品种过评，恒瑞医药、北陆药业领跑
；别的，有13个造影剂（53个受理号）报产在审，其中，倍特药业最多，其次是重庆圣华曦药业和司太立。

　　01、倍特猛攻造影剂，恒瑞、北陆领跑过评榜

　　今年以来造影剂获批情形

　　日前，国家药监局官网显示，倍特药业的碘克沙醇注射液以仿制4类报产获批，视同过评，这是其在造影剂领域获批的第三款产品。现在，尚有钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液等7款造影剂报产在审。随着新品陆续获批，将进一步提升其在造影剂领域的市场竞争力。

　　今年以来，有4个造影剂（7个受理号）获批上市，数目已凌驾2022年整年。其中，司太立的碘美普尔注射液以仿制4类报产获批，拿下海内首仿。

　　造影剂过评情形

　　阻止现在，造影剂已有12个品种过评，恒瑞医药、北陆药业领跑，各有5个品种过评。别的，湖南科伦制药的钆特醇注射液、成都倍特药业的碘普罗胺注射液、江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液和碘化油注射液（罂粟乙碘油注射液）、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、上海司太立制药的碘美普尔注射液6个品种独家过评。

　　02、TOP10出炉！20亿大品种首度封王，两款大涨超20%

　　近年中国公立医疗机构终端造影剂销售情形（单位：亿元）

　　数据显示，2021年中国公立医疗机构终端造影剂市场规模凌驾150亿元，同比增添13.38%
；2022年受集采影响同比下滑凌驾20%。从厂家名堂来看，江苏恒瑞医药、拜耳、博莱科、通用电气、扬子江药业集团位居前五，正大天晴药业集团大涨凌驾30%，迫近前十。

　　2022年中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10

　　2022年有16个造影剂销售额凌驾1亿元，数目与2021年相比增添1个。碘佛醇注射液销售额凌驾20亿元，首次登上“销冠”宝座
；碘克沙醇注射液、碘海醇注射液、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液均是10亿级别的重磅产品。从增速来看，产品TOP10中有7个是正增添，碘佛醇注射液和碘美普尔注射液增速均凌驾20%。

　　值得一提的是，现在造影剂有碘克沙醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液3个产品被纳入集采，前两个为第五批集采产品，2022年大跌均凌驾50%。而碘帕醇注射液是第七批集采产品，未来市场名堂将会有何转变
？

　　2022年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10

　　品牌TOP10仍是外资企业主导，国产品牌仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液。从数目来看，通用电气和博莱科各有3个，恒瑞医药有2个上榜。

　　2个品牌增速亮眼，其中，恒瑞医药的碘佛醇注射液和博莱科的碘美普尔注射液增速均凌驾20%。

　　近年中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情形（单位：亿元）

　　碘佛醇注射液用于成人心血管系统的血管造影，包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影等。数据显示，2021年中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售额突破20亿元大关，2022年再立异高，同比增添24.36%。该产品有3家企业拥有生产批文，其中，恒瑞医药的市场份额最大。

　　近年中国公立医疗机构终端碘美普尔注射液销售情形（单位：亿元）

　　碘美普尔注射液由意大利博莱科研发，属于一种非离子型单体X射线造影剂，用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、CT（躯干）、通例血管造影等。数据显示，2021年中国公立医疗机构终端碘美普尔注射液销售规模翻倍，2022年则再度增添21.85%，仅有博莱科1家在销售。

　　03、超50个产品簇拥而至，圣华曦、山东新时代……提倡攻击

　　造影剂报产在审情形

　　克日，重庆煜洋药业|重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液报产获CDE受理。阻止现在，造影剂有13个品种（53个受理号）报产在审，其中，钆布醇注射液最抢手，有6家
；其次是钆特酸葡胺注射液，有5家。从企业来看，倍特药业最多，其次是重庆圣华曦药业和司太立。

　　别的，八氟丙烷脂质微球注射液、氟[18F]化钠注射液、碘比醇注射液3个产品海内暂无仿制药获批，涉及湖南科伦制药、重庆圣华曦药业、原子高科3家企业。

　　资料泉源：CDE官网、米内网数据库、公司通告等

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争名堂》，统计规模是：中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室
；上述销售额以产品在终端的平均零售价盘算。若有疏漏，接待指正！