4000亿市场扩容，超150个慢病药进入新目录

2023-06-21 16:11

news.PharmNet.com.cn　2023-06-21　米内网　字号：放大正常

　　今年以来，多省慢病用药治理再有新希望：山西发文规范恒久处方的慢病药不得私自更改或代用；内蒙古拟对恒久处方治理规范果真征求意见，涉及21个慢病病种；安徽启动医保慢特病用药目录调解，共计调入150余种常见慢病药，独家品种占比过半，恒瑞医药、贵州百灵......多家企业明星产品在列。

　　数据显示，2021年中国三大终端六大市场慢病药销售规模超4000亿元，随着慢特病用药目录、恒久处方等政策盈利的释放，该类产品市场有望迎来扩容，一连利好基药、国谈药、国采中选药等。

　　01、超4000亿市场或扩容超150个慢病药准入新目录

　　日前，安徽省医保局宣布了《关于调解基本医保慢特病门诊用药目录的通知》，通过开展慢特病门诊用药目录调解事情，以包管慢特病参保职员门诊用药需求。

　　通知内容显示，本次慢特病用药目录调解，包括调入和调出两种情形：共调入150余种药品，涉及高血压、冠心病、恶性肿瘤等41个慢特病病种；调出17种以“肠内营养剂”为主的药品，涉及溃疡性结肠炎、克罗恩病、甲状腺功效亢进症、恶性肿瘤4个病种，主要是基于药品医保限制支付条件及顺应症转变举行调解。

　　安徽省新调入慢特病用药目录品种

　　注：独家品种用*体现

　　150余个调入慢特病目录的药品中，有凌驾80个为独家品种（含独家剂型），占比过半。其中化学药50余款、中成药及生物药均有10余款，涵盖抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗熏染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、心脑血管疾病用药等多个治疗大类。

　　银赤心脑通软胶囊是贵州百灵的一款独家苗药，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功效，临床用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛、胸闷、气短、心悸等；冠心病、心绞痛、高血压、脑动脉硬化、中风及中风后遗症见上述症状者。

　　数据显示，银赤心脑通软胶囊2022年在中国三大终端六大市场销售额凌驾13亿元；其中公立下层医疗终端为主战场，销售规模凌驾7亿元，同比增添22.28%，在心脑血管疾病中成药产品中排名第八。此次，该药以治疗冠心病、脑卒中等病种纳入安徽省慢特病用药目录，或将进一步开拓其下层医疗市场。

　　近年来中国三大终端六大市场银赤心脑通软胶囊销售趋势（单位：万元）

　　羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片均为恒瑞医药的1类新药，2023年1月通过谈判双双进入2022版国家医保乙类目录。其中前者是首个国产CDK4/6抑制剂，用于治疗复发或转移性乳腺癌；后者是首个国产SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。在医保目录+慢特病用药目录的双轮驱动下，2款产品的销售市场有望加速扩容。

　　羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片医保准入情形

　　日前，2023版国家医保谈判细则宣布，超300个品种知足入围条件，包括我国首个自主研发获批小细胞肺癌顺应症的PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液，该药也是恒瑞医药获批上市的第12个立异药。

　　数据显示，按中国总体药品20000亿元市场规模算，慢病药2021年在三大终端六大市场的销售规模凌驾4000亿元，其中标外市场靠近1500亿元，市场潜力在逐步释放。

　　02、“慢病用药”政策层出不穷利好基药、国谈药及国采中选药

　　关于慢病用药，近年来影响较为深远确当属“恒久处方”治理政策。

　　2007年2月，国家卫生部印发的《处方治理步伐》划定，处方一样平常不得凌驾7日用量，关于某些慢性病、晚年病或特殊情形，处方用量可适当延伸，但医师应当注明理由。该划定的出台开创了慢病恒久处方治理的先河。

　　近年来，随着医药行业情形的转变，国家卫健委也最先要求各省市最先推广恒久处方效劳的试点。2015年，国务院办公厅公布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出推进恒久处方效劳，而各地也先后启动试点，包括上海、北京、深圳和浙江等。

　　近年来国家宣布的恒久处方治理相关政策

　　为规范恒久处方治理，推进分级诊疗，包管医疗质量和医疗清静，知足慢病患者的恒久用药需求。2021年3月，国家卫健委宣布《关于做好目今慢性病恒久用药处方治理事情的通知》，其中划定：医疗机构开具恒久处方，勉励优先选择国家基本药物、国家医保目录药物、以及国家集采中选药物。

　　团结合理用药及基药“1+X”用药模式，未来在公立医疗机构终端的基药及国采中选药将更有优势。数据显示，八批国采品种中，已纳入基药目录的品种凌驾40%，包括阿托伐他汀钙片、注射用奥美拉唑钠、吸入用布地奈德混悬液等，进一步强化了国采品种进院和用药的优势。

　　已纳入2018版基药目录的国采品种

　　03、恒久处方政策落地两年多方机缘与挑战并存

　　距离2021年8月《关于印发恒久处方治理规范（试行）的通知》的宣布，恒久处方政策落地至今靠近两年，多个终端迎来机缘的同时，也面临着不少挑战。

　　药品生产端——利好相关慢病药企，企业研发和营销逻辑迎磨练

　　恒久处方政策勉励优先选用基药、国谈药、国采中选药，并划定不得以用度控制、药占比、绩效审核等为由影响恒久处方的开具。对相关慢病药企而言，既可以获得4至12周优点方量的包管，又不受医�？胤严拗�，尚有医保支付兜底，政策的组合盈利十分诱人。

　　然而，不可忽视的条件条件是：药品需要是基药、国谈药或国采中选药。这就对相关慢病药企的研发和营销逻辑提出了磨练：怎样结构研发管线以更好地知足慢病患者的临床需求？药品怎样借助富厚的循证医学证据进入恒久处方目录？这是摆在药企眼前最直接的两个问题。

　　因此，慢病药企需要的不但仅是高水平的研发能力，还需要前瞻性的眼光，充分的需求剖析和专业的医学科普能力。

　　药品销售端——推进医院分级诊疗事情，释放零售药店处方潜力

　　恒久处方可以在下层医疗卫生气构开具，在患者病情稳固的情形下，经医生判断可在一准时间内恒久服用药物。这种将恒久处方权下放至下层的模式，在一定水平上可以释放大型医院的医疗资源，提升大型医院医生和装备资源的效率。与此同时，患者就医频次的镌汰会降低医疗机构的诊疗收入，为知足慢病患者“一站式处方”的需求可能要重构门诊，例如组建或者扩展全科医学门诊、慢病门诊、便民门诊等。

　　恒久处方政策落地后，医师开具恒久处方，患者可自主选择在医疗机构或零售药店举行调剂取药，这在一定水平上增进了院内处方外流，发动零售药店客单量和客单价的双重提升，叠加患者就近重复购药的销量增添，将进一步利好零售终端市场。不过，药店渠道与医院渠道的价差趋零，可能导致产品降价带来的谋划压力，怎样提高与上游药企的议价能力也是零售药店需要重点思量的。

　　药品使用端——患者购药便当性获得提高，疾病监测及处置惩罚保存滞后性

　　恒久处方政策中指出，知足需恒久用药且经医生判断病情稳固的慢病患者，一次可开具12周以内相关药品，从而镌汰了患者就医次数，降低了其医疗本钱，其中包括一些不须要的检查、出行本钱及误工本钱等。恒久处方政策也勉励医疗机构指导患者就近调配药物，患者购药便当性得以提高。

　　虽然，便当是建设在患者对病情有一定相识及严酷监控下的。慢病患者在获得恒久处利便当的同时，也镌汰了获得医生/药师的用药指导时机，从而导致因病情突然转变而无法实时调解治疗计划，响应不良反应也无法获得实时监测与处置惩罚的情形。

　　04、结语

　　近年来，我国生齿老龄化加剧，慢病发病率快速攀升，慢病患者用药需求日益增添，慢病用药规范化治理变得尤为主要。而随着慢特病用药目录、恒久处方等政策的相继落地，以及国家DRG/DIP刷新的一直推进，慢病治理逻辑有望迎来全新的时势。

　　泉源：米内网数据库、安徽省医保局官网等