2023年国家医保药品目录调解事情计划正式宣布

2023-06-30 09:54

news.PharmNet.com.cn　2023-06-30　国家医疗包管局　字号：放大正常

　　凭证事情安排，现将《2023年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划》以及《2023年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解申报指南》正式宣布。自2023年7月1日起，在我局国家医保效劳平台开通网上申报系统，请切合条件的申报主体予以关注。

　　附件：1.2023年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划

　　2.2023年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解申报指南

　　国家医疗包管局

　　2023年6月29日

　　附件 1

　　2023 年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划

　　为贯彻落实党中央、国务院决议安排，进一步提高参保职员用药包管水平，规范医保用药治理，建设管用高效的医保支付机制，凭证《中华人民共和国社会包管法》《国务院关于深化医疗包管制度刷新的意见》《基本医疗包管用药治理暂行步伐》等政策规则精神，制订《2023 年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划》（以下简称《事情计划》）如下。

　　一、目的使命

　　坚持以人民康健为中心，一连完善药品目录动态调解机制，提升治理能力和效劳水平。统筹思量宽大参保人用药包管需求和基金支付能力等因素，开展2023 年国家药品目录调解事情，起劲使药品目录结构越发合理优化、治理越发科学规范、支付越发管用高效、包管越发公正可及，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。

　　二、调解规模

　　综合思量基本医疗包管和工伤包管的功效定位、药品临床需求、基金遭受能力，2023 年药品目录调解规模如下：

　�。�一）目录外西药和中成药

　　切合《基本医疗包管用药治理暂行步伐》第七条、第八条划定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报加入2023 年药品目录调解。

　　1.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日（含，下同）时代，经国家药监部分批准上市的新通用名药品。切合本条件的新冠治疗用药，可按程序申报。

　　2.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日时代，经国家药监部分批准，顺应症或功效主治爆发重大转变，且针对此次变换获得药品批准证实文件的药品。

　　3.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

　　4.纳入勉励仿制药品目录或勉励研发申报儿童药品清单，且于 2023 年 6 月 30 日前，经国家药监部分批准上市的药品。

　　5.2023 年 6 月 30 日前，经国家药监部分批准上市的有数病治疗药品。

　�。�二）目录内西药和中成药

　　1.2023 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。

　　2.2024 年 12 月 31 日协议到期，且 2018 年 1 月 1 日至2023 年 6 月 30 日时代，经国家药监部分批准，顺应症或功效主治爆发重大转变，企业自动申报调解医保支付规模的谈判药品。

　　3.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日时代，经国家药监部分批准，顺应症或功效主治爆发重大转变，企业自动申报调解医保支付规模的通例目录部分的药品。

　　4.切合《基本医疗包管用药治理暂行步伐》第九条、第十条划定的药品。

　�。�三）其他

　　1.按划定将切合条件的中药饮片纳入调解规模。

　　2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调解药品甲乙种别、目录分类结构、备注等内容。

　　3.独家药品的认定以 2023 年 6 月 30 日为准。

　　4.拟纳入药品目录的非独家药品，接纳竞价等方法同步确定医保支付标准。

　　三、事情程序

　　2023 年国家药品目录调解分为准备、申报、专家评审、谈判、宣布效果 5 个阶段：

　�。�一）准备阶段（2023 年 5-6 月）

　　1.组建事情机构，健全事情机制，完善专家库，制订事情规则和廉政保密、利益回避等划定。

　　2.由国家医保局牵头，会同有关部分研究制订事情计划，确定目录调解的原则、规模、程序。征求社会意见后，正式宣布。

　　3.修订完善谈判药品续约等规则。

　　4.优化完善企业申报、专家评审、谈判资料填报等信息化系统，开发电子协议网上签约�？�。

　�。�二）申报阶段（2023 年 7-8 月）

　　1.企业申报。切合条件的企业（含其他申报主体，下同）按划定向国家医保局提交须要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。

　　2.形式审查。对企业提交的资料举行形式审查，审查效果分为“通过”和“欠亨过”。对通过形式审查的药品摘要幻灯片举行内容初审，不切合要求的不予接纳，专家将依据企业提交的其他质料举行评审。

　　3.公示。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经济性信息）举行公示，接受监视。

　　4.复核。对公示时代有关方面反响的意见举行梳理核查，形成形式审查最终效果。

　　5.通告。对最终通过形式审查的药品名单举行通告，并同步通过申报系统向相关企业反响。

　�。�三）专家评审阶段（2023 年 8-9 月）

　　1.专家评审。凭证企业申报情形，建设评审药品数据库。论证确定评审手艺要点。组织药学、临床、药物经济学、医保治理、工伤包管治理等方面专家开展团结评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处置惩罚等 4 方面药品的建议名单。同时，论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付规模，以及药品目录凡例、药品名称剂型、目录分类结构、备注等调解内容。

　　2.关于浅易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。

　　3.反响效果。通过申报系统向相关企业反响效果。

　�。�四）谈判/竞价阶段（2023 年 9-11 月）

　　1.完善谈判/竞价药品报送质料模板。

　　2.凭证企业意向，组织提交相关质料。

　　3.开展支付标准测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等要领开展评估，并提出评估意见。

　　4.增强相同交流。建设与企业的相同机制，对企业意见建议及诉求举行网络并实时回应。就药品测算评估的思绪和重点与企业举行面扑面相同，实时解决问题。

　　5.开展现场谈判/竞价。凭证评估意见组织开展谈判/竞价，现场签署谈判/竞价效果确认书。对谈判/竞价乐成的药品，确定天下统一的医保支付标准，明确治理要求。

　　6.组织谈判乐成和浅易续约的企业签署协议。

　�。�五）宣布效果阶段（2023 年 11 月）

　　印发关于目录调解的文件，宣布药品目录调解效果，宣布新版药品目录。

　　四、专家组成及职责

　�。�一）评审专家

　　评审专家分为综合组专家和专业组专家。综合组专家由作风正、营业强、熟悉并热心医疗包管和工伤包管事业、自愿加入目录评审的药学、临床、药物经济学、医保治理、工伤包管治理专家组成。专业组专家由相关学术整体和行业学（协）会推荐。评审专家主要认真对纳入评审规模的药品名单提出评审意见，并对谈判主规格、参照药品、医保支付规模、药品评价与评分，以及药品目录凡例、药品名称剂型、目录分类结构、备注等调解内容提出意见建议。其中专业组专家主要加入本专业领域内药品的评审事情。

　�。�二）测算专家

　　由地方医保部分及相关单位推荐的医保治理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组，划分从基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判/竞价药品提出评估意见。

　�。�三）谈判专家

　　由医保部分代表以及相关专家组成，认真与谈判药品企业举行现场谈判/竞价。

　　五、监视机制

　�。�一）自动接受监视

　　自动约请纪检监察机构瞄准备、申报、专家评审、谈判、宣布效果等要害环节监视。果真宣布事情计划，就竞价规则、续约规则等普遍征求有关方面意见建议，对通过形式审查的药品及相关资料举行公示，并对形式审查最终效果举行通告。增强与企业的相同，通过召开座谈会、面扑面相一律方法建设相同机制，提高目录调解事情的透明度。在目录调解时代，设立专项电话和邮箱，接受各方面反响的意见建议，自动接受社会公共、新闻媒体、医药企业等的监视。

　�。�二）完善内控机制

　　明确事情岗位和职员责任，制订信息保密、利益回避、责任追究等制度，确保目录调解事情公正、清静、有序。

　�。�三）强化专家监视

　　建设专家认真、利益回避、责任追究等制度，所有评审、测算事情全程留痕，确保专家自力、公正提出意见。

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　　逐步建设企业诚信档案，增强信用治理，健全团结惩戒机制。对企业泛起的违法违规、弄虚作假，以及其他失约行为，查实后将视情节与医保药品目录治理挂钩，实现联动，催促相关企业遵纪遵法、忠实守信、公正竞争，维护医保治理事情的严肃性、规范性、公正性。

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