上海牵头15省同盟采购不再接纳最低价中标，49个大品种多为慢病常见病用药

2023-07-12 16:32

news.PharmNet.com.cn　2023-07-12　医药经济报　字号：放大正常

　　上海阳光医药采购网宣布《十五�。ㄇ⑹校┩说厍┢芳胁晒何募罚ú晒何募嗪牛篠HLM-YD2023-1）。文件明确了建设国家集采药品接续上海同盟采购办公室，开展十五�。ㄇ⑹校┩说厍┢芳写坎晒�。详细经做事情由上海市医药集中招标采购事务治理所认真实验，并于本月尾开标。

　　据悉，本次同盟集采地区包括北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃等15省市。此前，北京市医保局官网一经宣布新闻，将加入上海牵头组织的药品集中采购，本次正式文件无疑证实了上述情形。

　　值得注重的是，在本次采购品种中，头孢克洛口服常释剂型、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、克林霉素口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型、环丙沙星口服常释剂型、头孢氨苄口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型等品种，为首年约定采购量盘算基数的60%。

　　01、49个品种 多为慢病常见病用药

　　本次十五省同盟药品集中带量采购涉及49个品种，大多为临床常见疾病用药，好比高血压药、抗菌药、抗过敏药、黏液消融药等。集采药品包括氨溴索、多潘立酮、非布司他、喹硫平、孟鲁司特、乐卡地平、格列吡嗪等。（采购品种目录详见文末）

　　排在采购目录第一位的氨溴索，是一种化痰的黏液消融剂药物，常用于咳嗽有痰的患者。除了原研药企勃林格殷格翰药业，现在盐酸氨溴索市场已有多款品种过评，资料显示，2018年8月，恒瑞的氨溴索片率先过评，山东裕欣、常州四药、山西仟源、上海信谊天平的口服制剂过一致性评价。

　　米内网数据显示，在2022年中国公立医疗机构终端口服溶液剂TOP20产品中，盐酸氨溴索口服溶液榜上著名。现在已有13家企业的氨溴索口服液体剂（口服溶液、口服滴剂）过评/视同过评，包括恒瑞医药（厂家排名TOP1）、黑龙江中桂制药（厂家排名TOP2）等。

　　哮喘患者常用的孟鲁司特钠也在本次同盟集采之列。孟鲁司特钠为默沙东原研，是口服的选择性白三烯受体拮抗剂，能抑制气道平滑肌中的白三烯活性，预防和抑制白三烯导致的血管通透性增添、气道嗜酸性粒细胞浸润和支气管痉挛，从而抵达改善气道炎症，有用控制哮喘症状。

　　本次采购目录中的孟鲁司特钠为颗粒剂型，据国家药监局网站盘问显示，现在共有8家企业取得批准文号。2020年2月24日，江苏正大丰海制药有限公司以新4类申报首家过评；此后，苏州吴淞江制药、上海安必生制药先后于2020年8月19日、2021年3月22日以新4类申报过评，与江苏正大丰海制药一起成为过评的前三名。

　　值得注重的是，俗称“伟哥”的枸橼酸西地那非片也纳入本次同盟集采。西地那非不但可以治疗男性勃起功效障碍（ED）方面的问题，也可以用于救治特发性肺动脉高压病人，和其他药物搭配起来可以有用降低肺动脉压，改善气喘和咳血等症状。

　　白云山的金戈是海内首个“伟哥”仿制药，成为白云山毛利率最高的产品。自2014年10月上市以来，金戈市场销量一起走高。随着竞争的增添，2022年，金戈销量首次泛起下滑。

　　据统计，现在海内现有20多个厂家生产西地那非，同时新产品、新剂型和处于差别申报阶段的企业也一直涌现。同时，同类药品已经进入集采，抢占了院端部分市场。

　　02、价差低于1.8倍 综合评分最高者中选

　　凭证文件，申报价按药品差比价规则折算至最小计量单位（指单片/单粒/单袋/单支等）后的价钱作为“单位申报价”。“单位申报价”应小于或即是采购品种对应规格“最高有用申报价”。

　　知足以上要求的企业申报价，以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价钱作为“单位可比价”。“单位可比价”知足以下条件之一简直定为入围药品：

　�。�1）“单位可比价”≤知足同品种次低“单位可比价”的1.8倍。

　�。�2）“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。

　　别的，申报同品种的差别企业，如企业认真人为统一人或保存直接控股、治理关系，则涉及企业仅“单位可比价”最低且居于入围企业非末位的获得入围资格。

　　需要注重的是，价钱不是集采中选唯一的影响因素。本次集采规则接纳综合评分的方法，药企总分为200分，价钱分只占60分。且要获得60分需要知足的条件许多。

　　综合评价指标系统分为药品维度和企业维度两个方面举行评分，综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。

　　药品维度除了价钱水平（60分）以外，还包括质量和疗效（10分）、临床适用性（15分）、生产与市场占有情形（15分），企业维度包括企业质量治理水平（30分）、企业药品包管供应能力（40分）、企业立异能力（10分）和企业信用评价（-40～20分）。

　　本次同盟集采吸收了许多省份国采续标履历，引入了国采“一供一备”机制，各同盟地区原则上均可具备1个备供药品。备供药品确认后可凭证其申报价钱直接在备供地区挂网供应。当主供药品无法知足供应省份市场需求时，备供药品可凭证有关程序获得主供企业身份。

　　这也提醒加入收罗投标的药企在提交报价时，要记得在申报信息一览表中勾选备供意向，不然就会失去成为备供企业的时机。

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