7月14日
，国家药监局宣布《中药饮片标签治理划定》（以下简称《划定》）
，进一步规范中药饮片标签治理。《划定》自2024年8月1日起施行
，其中
，保质期标注自2025年8月1日起实验。

　　中药饮片的包装标签与饮片质量清静亲近相关
，是包管中药饮片生产、流通和使用清静性的要件之一
，然而
，市场上流通的中药饮片保存种种形式的包装标签
，亟待举行天下统一。国家药监局贯彻落实《药品治理法》《药品说明书和标签治理划定》等
，响应业界呼吁
，深入调研论证
，本着“管严、管实、易于执行
，不增添企业肩负”的原则
，制订《划定》及配套手艺文件。

　　《划定》共22条
，明晰了适用规模、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运历程中的包装标签治理、标签特殊项目、特殊中药饮片标识等相关要求。《划定》明确
，在中华人民共和国境内生产、谋划的中药饮片
，其标签应当切合本划定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本划定。其内容指出：中药饮片的包装和标签应当规范
，包装应当凭证划定印有或贴有标签
，并附有质量及格标记
；中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样
，昭示产品属性
；使用切合《中药材生产质量治理规范》（GAP）要求的中药材生产的中药饮片
，可以按有关划定在标签适当位置标示“药材切合GAP要求”。

　　思量到羁系需求以及包管中药饮片清静使用等因素
，《划定》在《药品治理法》要求的基础上
，对中药饮片标签内容增添了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确
，中药饮片内标签因包装尺寸缘故原由无法所有标注的
，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

　　别的
，《划定》勉励治理立异
，允许生产企业凭证需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯系统中的追溯码、物流单位标识代码、医保信息营业编码等与药品使用相关的内容
；勉励对中药饮片标签接纳新的科技手段
，提升中药饮片的溯源治理水平
，便于要害质量信息的盘问。