各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监视治理局：

　　为贯彻落实《药品治理法》《药品生产监视治理步伐》等执法规则要求，进一步规范药品检查行为，团结药品检查事情现实，国家药监局组织对《药品检查治理步伐（试行）》（以下简称《步伐》）举行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查效果的处置惩罚》等有关条款（附件1）。现将修订后的《步伐》（附件2）印发你们，有关事宜通知如下：

　　一、各省级药品监视治理部分应当凭证本《步伐》修订条款要求，团结本行政区域现真相形，统一事情标准，细化事情要求，优化事情程序，组织做好药品生产谋划及使用环节检查，一连增强监视治理，切实推行属地羁系责任，催促药品上市允许持有人等落实药品质量清静责任。

　　二、各省级药品监视治理部分应当做好本《步伐》的培训宣贯事情，将《步伐》实时纳入药品检查员培训内容，指导本行政区域内药品上市允许持有人等配合做好药品检查事情。

　　三、本通知自宣布之日起施行。《步伐》凭证本通知作响应修改，重新宣布。

　　国家药监局

　　2023年7月19日