近期，国家药品监视治理局（国家药监局）官网宣布一则新闻，飞利浦自动召回其旗下的医用磁共振成像系统（MRI），此次召回级别被定为一级召回，意味着使用该装备可能或已经导致严重康健危害
。这一事务再次引发了公众对医疗器械清静性的普遍关注
。

　　凭证国家药监局信息，飞利浦此次自动召回的医用磁共振成像系统涉及多个批次，包括国食药监械（进）字2012第3281132号、国食药监械（进）字2013第3284026号等产品，这些产品在中国市场共销售了129台
。召回的主要缘故原由是装备在使用历程中保存清静隐患，如磁体外壳与正交体线圈（QBC）外壳之间的密封条黏合剂可能失效，导致扫描床在收支系统磁体孔时可能对患者造成危险
。

　　据统计，在已往一年内，飞利浦在国家药监局官网上共宣布了5次自动召回，包括医用磁共振成像系统、移动式C形臂X射线系统等多种医疗器械
。其中，医用磁共振成像系统成为召回的重点
。这些召回行动显示了飞利浦在发明产品缺陷后的起劲态度和迅速响应
。

　　值得注重的是，飞利浦的一级召回并非个例
。在自动召回中，有多次被评定为一级召回，涉及医用磁共振成像系统、单光子发射及X射线盘算机断层成像系统等产品，且这些产品均在海内有售
。例如，今年1月，飞利浦因磁共振成像系统磁体外壳与QBC外壳间密封条问题，自动召回了多批次产品，这些产品在海内销售数目高达925台，主要流向公立医疗机构
。

　　飞利浦作为全球着名的医疗器械制造商，其产品在医疗领域普遍应用
。据相识，除磁共振成像系统外，飞利浦还因呼吸机等产品问题在全球规模内举行了大规模召回
。特殊是其呼吸机产品中的消音泡沫质料降解问题，引发了全球规模内的关注，涉及装备数目高达数百万台，包括中国市场上的28000多台
。

　　医疗器械召回制度是包管公众康健清静的主要手段，也是企业推行社会责任的体现
。凭证《医疗器械召回治理步伐》，医疗器械召回分为一级、二级和三级三个级别，划分对应差别的康健危害水平
。一级召回作为最高级别，要求企业在发明严重缺陷时连忙接纳行动，避免危害扩大
。

　　近年来，随着医疗器械市场的一直扩大和羁系要求的一直提高，国家药监局一连加大监视检查力度，严肃攻击违法违规行为
。同时，通过航行检查、专项整治等手段，对医疗器械生产企业举行周全排查，确保产品质量清静
。

　　医药界人士指出，关于飞利浦等着名企业而言，频发的召回事务不但是对企业自身的一次磨练，更是对整个医疗器械行业的一次警示
。企业应当以此为契机，增强内部治理，提升产品质量，确保每一件产品都能清静有用地效劳于患者
。